Нормативная база КАСКАД Медицина
Нормативная база безопасности, качества медицинской деятельности активно развивается. Актуальные документы, приказы, распоряжения представлены в перечне.
Документы и распоряжения:
- Приказ Минздрава №785н от 31.07.2020 г. «Об утверждении требований к организации проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (с 01.01.2021 г).
- Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре). Вторая версия" (утв. ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора 01.03.2022)
- Постановление Правительства РФ от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем ЕГИСЗ»
- ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения
- ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения
- ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок
- ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
- ГОСТ Р 55746-2015 Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий
- ГОСТ Р 56032-2014/ISO/TS 19218-2:2012 Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий. Часть 2. Коды оценки
- Постановление Правительства Российской Федерации от 3 июня 2013 г. № 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»
- Приказ Минздрава от 6 июня 2012 года N 4н Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий (с изменениями)
- Приказ Росстата от 25.12.2023 N 681 "Об утверждении форм федерального статистического наблюдения с указаниями по их заполнению для организации Министерством здравоохранения Российской Федерации федерального статистического наблюдения в сфере охраны здоровья" Приложение N 2. Сведения о медицинской организации (Форма N 30 (годовая), код формы по ОКУД 0609362)